La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó la ID CORE XT, un ensayo molecular que, en medicina, se utiliza en las transfusiones de sangre para ayudar a determinar la compatibilidad sanguínea. El ensayo puede usarse para determinar si existe una incompatibilidad ABO entre los glóbulos rojos de los donadores de sangre y de los pacientes. La Prueba ID CORE XT es el segundo ensayo molecular aprobado para su uso en la medicina transfusional, y el primero en arrojar genotipos como resultados definitivos.
“La aprobación de la prueba ID CORE XT puede simplificar los exámenes de compatibilidad de la sangre y ofrece una alternativa adicional a la prueba de sangre con antisueros”, dijo Peter Marks, MD, Ph.D., director del Centro de Evaluación e Investigación de Biológicos de la FDA. “Sabemos que las pruebas de ADN son muy prometedoras: proporcionar métodos más informativos, precisos y rentables que puedan mejorar la atención al paciente”.
¿En qué consiste esta prueba?
La prueba permite determinar simultáneamente 37 antígenos de 10 grupos sanguíneos en menos de cuatro horas a partir de una muestra de ADN. La tipificación de grupos sanguíneos a nivel molecular utilizada por ID CORE XT ofrece mayor seguridad en la transfusión sanguínea, asegurando una mayor compatibilidad entre donante y paciente, y facilitan una correcta tipificación en aquellos casos en los que las técnicas convencionales son insuficientes, como por ejemplo en pacientes transfundidos recientemente o cuando interesa identificar antígenos para los que no existen anticuerpos comerciales.
La sangre humana se puede clasificar en diferentes grupos según los antígenos en las superficies de los glóbulos rojos. Además de los antígenos del grupo sanguíneo ABO, la presencia o ausencia de otros antígenos específicos del grupo sanguíneo puede ser importante cuando se combina la sangre para las transfusiones, ya que algunas personas desarrollan anticuerpos contra los antígenos no ABO. Las personas que reciben transfusiones de sangre repetidas, como las personas con enfermedad de células falciformes, tienen más probabilidades de desarrollar estos anticuerpos. Si se transfunden glóbulos rojos con antígenos cuya compatibilidad ABO no coincide, puede presentarse una destrucción de glóbulos rojos y una reacción a la transfusión en quien la recibe.
Las personas que tienen un tipo de sangre pueden formar anticuerpos que hacen que el sistema inmunitario reaccione contra uno o más de los otros tipos de sangre.
El hecho de estar expuesto a otro tipo de sangre puede causar una reacción. Esto es importante cuando alguien necesita recibir una transfusión o un trasplante de órgano. Los tipos de sangre deben ser compatibles para evitar una reacción por la incompatibilidad ABO.
Por ejemplo:
- Las personas con tipo de sangre A reaccionarán contra el tipo de sangre B o AB.
- Las personas con tipo de sangre B reaccionarán contra el tipo de sangre A o AB.
- Las personas con tipo de sangre O reaccionarán contra los tipos de sangre A, B o AB.
- Las personas con tipo de sangre AB no reaccionarán contra los tipos de sangre A, B, AB o el tipo O.
El tipo de sangre O no ocasiona una respuesta inmunitaria cuando la reciben personas con tipo de sangre A, B o AB. Esta es la razón por la cual las células sanguíneas tipo O se les pueden dar a personas de cualquier tipo de sangre. A las personas con tipo de sangre O se las llama donantes universales.
Se realizó un estudio para comparar los resultados de tipificación de la prueba ID CORE XT con reactivos serológicos autorizados, el primer ensayo molecular aprobado por la FDA y las pruebas de secuenciación de ADN. Los resultados demostraron un rendimiento comparable entre los métodos.
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