L’intervention de l’eau dans les processus de fabrication et de fabrication dans l’industrie pharmaceutique est d’une grande importance, donc pour être utilisé, il est nécessaire de lui donner un traitement de purification avant la fabrication.
Pour ce faire, il est nécessaire que les matières premières et les intrants utilisés soient accompagnés d’un certificat de qualité attestant leur utilisation, et l’industrie pharmaceutique doit assurer elle-même la qualité de l’eau pour l’utilisation de produits chimiques médicaux, et d’autres types de produits tels que : cosmétiques, parfums, insecticides, engrais, produits vétérinaires et une série de composants chimiques pour diverses industries.
Il convient de souligner que pour obtenir une qualité d’eau correcte et répondre aux exigences des entreprises pharmaceutiques, il faut intégrer des systèmes de purification de l’eau, capables de répondre aux méthodes d’obtention et de traitement de l’eau, et assurer la qualité des médicaments.
L’eau comme matière première pour le secteur pharmaceutique
En Amérique latine, comme dans le reste du monde, l’eau industrielle a de nombreuses utilisations, notamment comme matière première, jusqu’à son étude comme partie importante dans les systèmes de fabrication.
L’importance de l’eau dans l’industrie pharmaceutique est vitale et sa sécurité dépend dans une large mesure de la qualité du produit final. L’eau est préparée à partir d’eau potable, propre à la consommation humaine. Par conséquent, un premier niveau de décontamination, est celui qui constitue les réglementations étatiques ou régionales applicables dans chaque zone, pour obtenir de l’eau potable.
Par conséquent, l’industrie pharmaceutique doit avoir des niveaux de développement contrôlés, à portée de traitements de purification de l’eau, depuis les premiers stades du pré-traitement, jusqu’aux derniers stades de la purification.
En fonction de l’utilisation que l’industrie pharmaceutique fera de l’eau, des spécifications chimiques et/ou microbiologiques spécifiques seront requises, parmi lesquelles :
- Eau purifiée : elle est utilisée pour la préparation de produits qui ont besoin d’eau de haute qualité biologique, mais qui ne nécessitent pas d’eau pour préparations injectables.
- Eau Hautement Purifiée : Il est utilisé comme ingrédient dans les préparations pharmaceutiques qui nécessitent une eau de haute qualité biologique ; sauf si elles nécessitent une eau de qualité pour préparations injectables.
- Eau pour préparations injectables : Il est utilisé comme excipient dans les préparations stériles destinées à l’administration par voie parentérale, dans le lavage de matériel d’utilisation pour préparations stériles et dans la préparation de certains produits chimiques.
Procédés utilisés pour la purification de l’eau
Pour obtenir une qualité d’eau correcte et répondre aux spécifications établies dans chaque cas, les entreprises pharmaceutiques doivent disposer d’équipements hautement qualifiés pour la purification, le stockage et la distribution de l’eau, et ainsi pouvoir certifier leurs systèmes de qualité. Pour ce faire, ils utilisent différents procédés d’obtention et de traitement de l’eau :
- Filtration : Le traitement de l’eau par filtration est l’un des plus vastes du secteur du traitement de l’eau, car il englobe divers avantages de qualité. Ce processus, il s’agit d’une action mécanique dans laquelle on fait passer par un milieu filtrant un liquide, pour retenir les particules, substances ou solides en suspension qu’on veut éliminer du liquide à filtrer.
- Échange ionique : Il permet la séparation d’espèces ioniques dissoutes, par leur transfert de la phase liquide à un matériau échangeur solide, dans lequel elles remplacent d’autres ions du même signe électrique, qui à leur tour passent à la phase liquide.
- Osmose inverse : Il s’agit de la technologie des membranes qui utilise une membrane semi-perméable, pour la purification de l’eau, en éliminant les particules de taille ionique. Dans le phénomène d’osmose, la force motrice qui provoque le mouvement de l’eau, est le gradient de concentration du soluté, qui présente un sens inverse de celui du flux d’eau, c’est-à-dire que l’eau se déplace vers le côté de la membrane, où se trouve la solution concentrée.
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